医药纯水处理设备

目前，国内、外多数医疗机构、制药企业采用了离子交换及离子交换和反渗透等工艺结合的方法制纯化水。上述制水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用，但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率99%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树置的系统脱盐率为98%左右，如果原水含盐量高，则产水电导率就会超过控制指标。医药用纯水对水质要求相对来说更高、更严格，常要求超纯水的电阻值应高于15兆欧以上。

《中国药典》规定:“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展的一大进步，与世界先进国家的药典实现了接轨。奥凯医药纯水设备。

医用纯水的分级

电导率以每厘米微表示，用于原水和III级水。电阻率是电导率的倒数，是较纯水的度量单位，以Mcm表示。医用纯水可分为如卜4个常规等级。

1.纯水

纯水的纯化水平低，通常电导率在1-50。它可经由单一弱碱性阴离子交换树脂、反渗透或单次蒸馏制成。典型的纯水应用包括玻璃器皿的清洗、医院消毒供应室的高压消毒器和清洗机用水。

2.去离子水

去离子水的电导率通常在1.0-0.1(电阻率在1.0-10.0 )通过采用含强阴离子交换树脂的混床离子交换制成，但它有相对较高的有机物和细菌污染水平能满足多种需求，如清洗、制备分析标准样、制备试剂和稀释样品。

3.实验室II级纯水

通常实验室纯水不仅要求在离子指标上有较高纯度，而且要求有机物和微生物含量低。典型的指标是电导率<1.0(电阻率>1.0，总有机碳(TOC )含量小子50PPb以及细菌含量低于1 CFU/mL。其水质可适用于多种需求，从试剂制备和溶液稀释，到为细胞培养配备营养液和微生物研究。实验室II级纯水可双蒸而成，或整合反渗膜和离子交换等多种技术制成也可以再结合吸附介质和紫外线灯。

4.超纯水

超纯水在电阻率、有机物含量、颗粒和细菌含量方面接近理论上的纯度极限，通过离子交换、反渗膜或蒸馏手段预纯化，再经过核子级离子交换精纯化得到超纯水。通常超纯水的电阻率可达18.2 ,TOC<10 ppb,滤除0.1 甚至更小的颗粒，细菌含量低于1 CFU/mL。超纯水适合多种精密分析实验的需求，如高效液相色谱（HPLC) ,离子色谱（IC)和离子捕获一质谱(ICP-MS )。

纯水系统中反渗透膜技术

反渗透是纯水系统的核心部件，经预处理并达到反渗膜要求的原水经反渗膜过滤后就成了纯水，因此做好反渗膜的维护工作是保证纯水质量的关键。反渗透膜在工作过程中膜表而的盐浓度高于主体流体中的浓度，这种现象称为浓差极化，浓差极化的后果是使一些盐在膜表而上沉淀，堵塞反渗透膜产水通道，使膜的产水量下降，给水中的有机物不被连续冲掉或被定期冲洗掉时会在膜表而沉淀，特别是一些表而带电荷的反渗透膜，会吸附带电的有机物并将其粘滞在膜表而上，有机物在膜表而的沉积对膜造成的损害比盐在膜表而的沉淀还要严重，有时这种损害是不可逆转的。膜表而有机物及各种盐类的浓度都远远高于主体水流，这为细菌的繁殖提供了丰富的营养。大量的微生物菌群不但堵塞产水通道，而且由于反渗透膜本身也是有机物，会被微生物所分解，造成不可逆转的损伤。水中氧化性物质如余氯等再摸表富集，富集到一定程度后超出膜本身所能承受的浓度，反渗透膜就会被氧化分解。奥凯纯水设备。

医用纯水的水质标准

2010版药典标准

GMP标准

电阻率:,15MS2.CM

电导率:}O.S},S

氨蕊0.3N.,}/ml

硝酸盐蕊0.06N.,}/ml

重金属蕊0.5 N.,}/ml