概述

自国家药监局发布了关于医疗器械经营监督管理办法的通知，要求从事第三类医疗器械经营企业应具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，全国各地药监局同时也印发了医疗器械经营监督管理办法实施细则，详细提出了计算机信息管理系统的功能要求。加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效、满足药监局信息化要求与监管标准，提升医疗器械企业信息化管理水平，保证产品的可追溯监管已为必然趋势。

为此，我公司开发了《植入性医疗器械质量跟踪系统》，以满足各医疗器械企业对业务信息化管理软件的要求。本系统主要包含：数据统计、数据打印、信息管理；系统设置、数据备份等几大模块。成功应用于：起搏器、人工耳蜗等生产厂家。

系统功能

1.患者信息管理

系统提供了完善的患者信息管理，管理员及操作人员可通过该系统轻松地添加患者的姓名、性别、年龄、证号、家庭住址、电话等个人信息。植入设备厂商可通过患者信息详细了解患者的状态。

2.植入医院及植入医生管理

系统可详细记录具备植入性医疗设备条件的植入医院、植入医生以及相关的电话等内容。管理员可通过植入医院名称或医生姓名查询患者信息所有的相关资料。

3.设备信息管理

系统提供完备的商品信息档案。为满足植入性医疗器械的管理要求，系统支持对植入设备、植入导线及序列号的管理。可根据相应地表单数据，满足对医疗器械业务的追溯跟踪查询需求。

4.异地化网络办公管理

支持异地化远程网络管理，为用户异地办公提供了便捷，可实现操作人员异地提交数据，管理员可实现远程业务实时管理。

5.识别卡发行

系统支持打印患者信息识别卡，识别卡包含患者信息及植入设备信息。患者在经过身体检测设备时，第三方会采取相应措施绕过安全门进行其他方式检测，从而避免对植入设备造成影响。

6.智能化查询分析

系统提供智能化的查询分析报表，支持模糊查询、可按照不同字段进行自动分组。帮助管理者全面掌握厂家的经营状况。

7.清晰的权限管理

系统按角色分配权限，通过角色权限控制实现了操作员权限控制的灵活化和智能化管理。操作人员可以通过自己的帐户名查看相应权限信息，通过系统添加病人信息、植入设备信息、植入医院等信息，管理员实时查看所有部门人员提供的病人信息并对其打印患者识别卡。

8.安全的数据备份

为了预防用户由于误操作导致数据丢失，本系统提供了傻瓜式的一键数据备份功能。管理员只需点击一个按钮便可将数据进行备份操作。

该系统已成功应用于植入性医疗器械（如心脏起搏器、人工耳蜗等）的生产厂家，借助本系统可对产品的流向、销售等情况进行详细完备的汇总、管理、分析、查询。