GMP认证高纯水设备 GMP纯化水设备-包过GMP认证!威立雅给每位客户的承诺!年医疗纯化水设备生产经验!
东莞市威立雅水处理设备有限
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制水设备应方便日常检查和维护的要求。
、GMP认证纯水设备制水设备的安装、调试、运行要求
(一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀
门处的死角长度不应大于支管内径的倍;
终端出水口一般采用循环管路。
(二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于m/s;
(三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用L、L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压,应耐腐蚀材料,在反渗透高压泵后,应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。
(四)管路采用热熔或氩弧焊接连接,或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的% ,对注射用水和纯化水管道均适用;管内如有积水,必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到最少。
制水设备的输送管道的水种和流向应有标识。
、设备生产厂家应提供《制水设备使用说明书》,说明书应明确设备工作原理、使用维护方法、检测方法、故障处理方法等内容。
、设备生产厂家应提供工艺用水的制备流程图或监控系统图。
、设备生产厂家应提供制水设备输送管道的设计图纸。
、设备生产厂家应提供资质证明。
、设备生产厂家应配合进行制水设备的验证和确认工作。
、设备生产厂家应对使用者进行培训和指导。