洁净室室内设备的计量与鉴定-风中风品牌风淋室技术播报室(一)
在制药工业企业里,按照GMP标准的要求必须强制对生产设备、生产系统和生产流程进行卫生质量合格认证和合法性的计量与鉴定。另外,制药企业的生产环境(包括空气和室内空间)对产品质量也有着重要的影响。因此,洁净室的卫生质量也必须进行计量与鉴定。
在卫生计量标定的框架内必须确定出有哪些测量点,哪些设备必须进行计量检测,从而可以有规律地进行计量标定。对制药生产过程中的洁净室,还必须按照ISO 14644-3标准附件C的规定对洁净室中的设备进行不同检测指标的计量检测。在各项计量检测中,重要的计量检测仪器包括:微粒计数器、气雾检测仪、流量检测仪、压差检测仪、温度计和湿度计等。对于不同的检测量将使用不同的、有着合适检测精度的传感器系统。另外,按照GMP标准的要求,所有的检测仪器均要求定期进行计量标定。标准规定:各种检测仪器的计量标定周期为12个月。而ISO 14644-3标准附件C中的技术可行性在GMP标准中转换成了技术上贯彻落实的可行性检验。
风淋室标准|金毅风中风牌风淋室|医药行业不锈钢风淋室
计量标定的基本资料
计量标定主要的基本概念是:
-计量标定:在规定的条件下对检测值与标准值进行比较;
-校正:对最*小可能差异的调整;
-计量单位:专门为检测设备规定的单位;
-达标性:在连续的计量检验过程中得到的数据与国际标准之间的对应关系;
-检测的不可靠性:由检测控制系统标识的、与测量结果和测量值大小有关的参数。
(待续)
如何选择医药风淋室室地面材料?-风中风牌风淋室技术播报室
目前,医药风淋室室一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。为了避免尘土、细菌积聚、孳生,这种地面须防止开裂和返潮,在施工中可采取夯实回填土,加厚地坪、选用优质水泥(水泥砂浆基底的水泥标号不得低于425号),适当配筋(对大面积厂房而言)等措施来防止地面开裂;为防止地面返潮,施工中则可采取加厚混凝土层和碎石层,湿度高的地区增加防水层(如一毡二油)等措施。
医药风淋室|食品行业风淋室|金毅不锈钢风中风牌风淋室
有防腐要求的地面可采取聚酯砂浆整体地坪,由耐腐蚀的不饱和聚酯为粘合剂,以石英砂或重晶砂威填料混合而成,能耐酸碱,有良好的化学稳定性和耐腐性。
药厂中常用的是以下几种地面面层:
(1)塑料地面:光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐磨、耐腐蚀,但易产生静电,受紫外线照射易老化。因此不宜于经常采用紫外线灯灭菌的场所。一般用于更衣室、包装间、化验室等房间。由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同,不宜用于大面积车间,否则会引起起壳现象。
(2)耐酸瓷板地面:用耐酸胶泥贴砌,能耐腐蚀,但质较脆,经不起冲击,破碎后则降低耐腐蚀性能。这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段,由于施工复杂,造价高,宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。例如,将有腐蚀介质的设备集中布置,然后将这一部分地面用挡水线围起来,挡水线内部用此种地面铺贴。
(3)水磨石地面;整体性好、光滑、不易起尘,可冲洗且防静电;缺点是无弹性。常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间、更衣室、洁晶工段等。
金毅净化风中风品牌货淋室专业生产商
金毅净化公司专业货淋室厂家,九年研发,生产,销售,售后为一体,质量可靠,信誉有保证。本文主要从货淋室简介,特点,技术参数,可选配件,价格,故障处理,售后等七个方面详细讲解货淋室相关知识。
1.货淋室简介
货淋室主要用于,电子加工,半导体行业,食品,饮料,生物,医疗等行业。是食品,饮料,生物,医疗行业QS,GMP认证必须使用设备。货淋室是货物进出洁净室所必须的通道,它可以降低货物进出洁净室带来的污染问题,货淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,防止未被净化的空气进入洁净室,使洁净室维持正压状态,还可以作为不同等级无尘室的缓冲室,防止货物流通时产生交叉污染,货淋室除了有一定的净化效果外,将做为一个货物进出洁净区的一个分界,具有警示作用,有利于规范洁净室人员在洁净室内的活动。清新高科技智能语音货淋室带有语音提示系统,气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,有效而迅速清除尘埃粒子,带有尘埃粒子的空气再经由初、高效过滤器过滤后重新循环到区域。
2.货淋室特点
1.采用更适合洁净室原理的转角设计;
2.系统自动控制运行,双门电子互锁;