欧盟CE认证是什么，医疗器械CE认证是什么

医疗器械指令是CE认证的一项重要指令，医疗器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。

华俄认证服务（苏州）有限公司在CE认证领域具有专业权威性，如果您有CE认证方面的问题，可以咨询我公司：0512-69574816 E-MAIL：devin@smk-cert.cn