俄罗斯是一个人口大国，对医疗器械产品需求量很大，为保证医疗制品的安全性必须先办理相关注册才可以销售使用。

医疗器械测试项目：

1、技术测试：在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准

2、毒理测试：符合安全要求

3、无菌测试：检查是否符合安全要求

4、临床测试：医疗产品符合所声明的特征

5、电磁兼容性：患者和医务工作人员的安全测试；

测试时间：医疗产品和医疗工具的测试时间为3-14天。

认证时间：大约3-4个月。政府审核资料要求不少于2个月。

俄罗斯医疗器械卫生许可证已经从2010年7月1日停止签发，也就是医疗器械在俄罗斯销售已经不需要再办理卫生证书。

世贸凯认证咨询专门从事海关联盟CU认证，在俄罗斯等海关联盟成员国设有多家分支机构，关于海关联盟CU认证的问题，欢迎来电咨询！

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