二类三类医疗器械许可

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二类三类医疗器械许可

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正规办理海淀丰台医疗器械经营许可!

如何办理医疗器械二类备案三类许可!

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承办北京各区医疗器械经营许可证,朝阳区,海淀区,丰台区,西城区,东城区。门头沟区,大兴区,房山区等各区医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案,三类医疗器械审批,试剂类审批,寻找库房冷库等。

 

办公室、库房、冷库核查验收注意事项

1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;

2、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验

质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;

3、相关从业人员的体检报告;

4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

 

我们医疗器械经营许可证,已有多年的经验,我们会为您送上真诚的服务,帮您省心省时间更省钱 如您没有地址??库房??冷库??质量管理人员??主管检验师??医疗管理软件?? 不用担心、我们可为您全包办理。

 

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