硬件疑问清单

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质量体系FCCA验厂硬件疑问清单

工厂设施和环境
1.在生产、修理、加工、检验、包装及装载的区域是否有足够的照明?
2.工厂是否保持清洁,在生产、加工和包装区域是否有秩序?
3.工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好?
4.工厂是否有害虫霉菌和温度的控制程序文件?是否有经常巡查(公司内部或三检查)?
5.在审核期间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染?
6.(严重)工厂是否实行严格的利器控制程序,以防剪刀、小刀、碎玻璃及针等混入产品中?

机器校准和维护
1.工厂是否有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁及维修? 
2.工厂的机器和设备是否清洁及运行良好?
3.机器、设备和工具是否有近的维护校准日期及计划日期的标识?
4.需要维修的机器、设备和工具是否有维修标识以避意外使用?
5.工厂是否有适当、整洁的存储区域储存关键模具(比如:注射模具),并且放在有标识的架子上?
6.工厂有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件,并保持新?
7.工厂是否有1定水平的保养团队和设备可以执行要的机器维修和校准的工作?
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