铝质药用软膏管涂层柔性和粘附力测试装置检测项目，检测方法，评定结果

1【外观】测试评定

1.1目测，取产品，自然光明亮处，印刷内容应清晰完整，位置正确，印刷表面应平整光洁。

1.2用脱脂棉蘸50%乙醇，轻擦拭铝管印刷表面30次，目测，应无脱色。

1.3目测，铝管应清洁，管内应无加工残屑及其他异物。

1.4将管帽与管嘴反复旋上旋下10次，在放大两倍的条件下观察，均不应有金属碎屑。

1.5需要仪器：50%乙醇，脱脂棉，放大镜。

2【涂层柔性和粘附力】 测试评定

2.1如图1所示，取产品，管子尾部套在与铝管规格相应的一级阶梯上，棒从管嘴伸出。

2.2测试过程中，铝管与底座一直处于垂直状态。

2.3将顶部压板套在伸出的棒上并让它轻轻搁置在管嘴顶端上。

2.4在压板上施加均匀的压力，迅速向下挤压铝管，铝管应呈现均匀折叠的“手风琴”外表。

2.5取下压过的铝管，尽可能拉伸到原来长度，纵向剖开，内外涂层、表面应无裂纹和脱落。

2.6需要仪器：涂层柔性和粘附力试验装置 

3【管帽配合】测试评定

3.1取本品适量，把管帽与管嘴旋上旋下2次，螺纹配合应适宜。

4【尾涂均匀性】测试评定

4.1目测，在自然光线明亮处，铝管尾涂表面应均匀、无流挂。

5【封闭性】测试评定

5.1取样品适量，装好管帽，浸入10~30℃的水中，管尾端距水面10mm左右。

5.2用锥形加注器在管尾的开口端施加0.2Mpa的空气压力，浸入水中5秒应无气泡产生。

5.3需要仪器：LSSD-01泄露与密封强度测试仪