泰欣生

泰欣生(尼妥珠单抗注射液)
【通 用 名】尼妥珠单抗注射液
【商 品 名】泰欣生注射液
【成    份】每支10ml含50mg尼妥珠单抗(人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体)、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80.
【性    状】本品为无色澄明液体.
【适 应 证】本品适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌.使用本品前,患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平,EGFR中、高表达的患者推荐使用本品.肝癌、头颈癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌、食道癌、宫颈癌等实体瘤.
【禁    忌】对该药品或药品任一组分过敏者禁使.
【贮    藏】本品在2－8℃储存,严禁冷冻.
【包    装】每个小包装内含1支西林瓶,每个中等包装含4个小包装,每个大包装含16个中包装.
【有 效 期】两年
【剂    型】针剂
【规    格】13.5ml西林瓶装量10ml,尼妥珠单抗浓度为5mg/ml,每支含50mg单抗.50mg/瓶(10mL)×4瓶/中包装.
【规格价格】50mg/瓶(10mL) 800元/瓶
【批准文号】国药准字S20080001
【生产企业】百泰生物药业有限公司

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