艾力达说明书
【用法用量】：口服推荐剂量： 推荐开始剂量为10mg，在房事之前大约25-60分钟服用艾力达。在临床试验中，房事前4-5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。艾力达(伐地那非)和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围： 根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。肝损害： 轻度肝损害的患者(Child-Pugh A)不需调整剂量；中度肝损害患者(Child-Pugh B)，由于艾力达(伐地那非)的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝损害患者(Child-Pugh C)的艾力达(伐地那非)的药代动力学研究尚未进行。肾损害： 轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的艾力达(伐地那非)药代动力学研究尚未进行。
【有效成分】：***伐地那非。()
【性 状】：本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【不良反应】：全球临床试验中，超过7800位患者服用了艾力达(伐地那非)，耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。
【注意事项】：由于性活动伴有一定程度的心脏危险性，故医生对患者博起障碍采取任何治疗之前，应首先考虑其心脏状况。艾力达(伐地那非)的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍，如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感，包括PDE5抑制剂。由于具有潜在的心脏危险性，不推荐心脏病患者进行房事，因此通常不能使用治疗博起障碍的药物。一项59例健康男性受试者服用艾力达(伐地那非)对QT间期影响的研究表明，治疗剂量（10 mg）和超剂量（80 mg）的艾力达(伐地那非)导致QTc间期的延长。临床应用艾力达(伐地那非)时须考虑到这点。先天性QT间期延长(长QT 综合症)的患者和服用IA类（如奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如胺碘酮, 索他洛尔）抗心律失常药物应避免服用艾力达(伐地那非)。对于生殖器具有解剖畸形的（如：成角，海绵体纤维化，Peyronie’s 病），或者生殖器博起无法消退（如：镰状细胞病，多发性骨髓瘤和白血病）的患者，治疗其博起障碍时需谨慎用药。联合使用其它治疗博起障碍方法时，艾力达(伐地那非)的安全性和疗效尚未研究，因此不推荐联合使用。对于下列情况的患者，艾力达(伐地那非)的安全性尚未研究，除非有进一步的资料才推荐使用艾力达(伐地那非)：严重肝病，需透析的晚期肾病，低血压（静息收缩压<90 mmHg），近期患有脑卒中或心肌梗死（6个月内），不稳定型心绞痛，家族退行性眼部疾病如色素性视网膜炎。某些患者同时服用艾力达(伐地那非)和α-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。除非有进一步的资料，服用α-受体阻滞剂 6小时内不能服用艾力达(伐地那非)。服药6小时后，应用艾力达(伐地那非)的最大剂量不得超过5mg。但患者服用α-受体阻滞剂坦洛新时， 对服药间歇不作要求。只有当患者接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。艾力达(伐地那非)未应用于患有出血异常或消化性溃疡活动期的患者，因此只有在进行谨慎的利益-风险评估后才能使用。艾力达(伐地那非)单独使用或与阿司匹林联合时，对出血时间没有影响。人血小板体外试验表明，单独使用艾力达(伐地那非)不会抑制多种血小板因子诱导的血小板凝集。超剂量治疗时，观察到艾力达(伐地那非)轻微地增强硝普钠、一氧化氮供体的抗凝作用，呈浓度依赖性。艾力达(伐地那非)合用肝素对大鼠的出血时间无影响，但其相互作用未在人体中进行研究。驾驶和操作机械设备的能力： 驾驶和操作机械之前患者应考虑到自身对艾力达(伐地那非)的反应
【禁 忌】：1.对药物的任何成分（活性或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。 2.与PDE抑制在NO/cGMP通路的作用相同，PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用艾力达(伐地那非)。 3.避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和艾力达(伐地那非)同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。
【老年患者用药】：老年患者（≥65岁）艾力达(伐地那非)的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。
【儿童用药】：儿童(出生至16岁)： (伐地那非)不适用于儿童。
【药物过量】：单剂量受试者研究中，最高试验剂量达到每日80mg。最高试验剂量（每日80mg）耐受性良好而未发生任何严重的药物不良反应。同样的结果在另一项应用40mg艾力达(伐地那非)（每日一次），连续服药4周的临床试验中得到证实。当艾力达(伐地那非)以40mg每日两次的剂量服用时，观察到几例较严重的背痛，然而并未证实有肌肉或神经毒性作用。服药过量时，应根据需要给予一般的对症治疗措施。由于艾力达(伐地那非)与血浆蛋白结合率很高，且不主要由尿液清除，因此肾透析不会提高其体内的清除率
【贮存条件】：低于25℃密闭保存，请将药品放置在儿童触及不到的地方
