制药厂最新GMP消毒方案—干雾过氧化氢灭菌替代甲醛熏蒸
目前制药企业比较常用的环境熏蒸消毒剂通常用的是甲醛和臭氧，然而，随着社会的进步，人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。
卫生部2000、2002版《消毒技术规范》都提出“甲醛致癌作用，不宜用于室内空气消毒。”而臭氧促橡胶类密封老化、其残留浓度要求小于0.16mg/m3,在此低限时，难以测试和控制。
无菌操作区而言，臭氧消毒是不充分的。
在非无菌区操作的工作服，过多采用臭氧灭菌，对洁净服也有不利影响，造成易掉纤维等缺陷，在新版标准提高后，不能盲目强调消毒而忽视其负面影响。
制药厂GMP车间灭菌是一个重点，也是难点，目前药厂大多采用的是甲醛熏蒸灭菌,但是甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间存在于洁净区内，对操作人员和环境造成长久的潜在危害；为了员工的健康及生产管理的需要，药厂QA逐渐意识到寻找一种新的GMP灭菌产品来替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。
诺福牌灭菌剂的引进，无疑是国内制药企业GMP消毒灭菌的革命性变革。诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统，通过干雾熏蒸的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，为制药企业无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到 log4-6 次方的杀灭效果。
通过喷雾技术将液态的过氧化氢变成微小颗粒的雾状，成为全球制药企业的选择之一。尤其是通过“干雾化过氧化氢”成为佷多企业应对新的 GMP甚至药典年的最佳选择。诺福空间消毒方案正是基于此项雾化技术，配合合理价位的装置，保证充分验证的条件应运而生的。
与甲醛熏蒸在GMP洁净室中的灭菌相比较，诺福具备以下优势：
1、 应用简便，无需培训，设备操作简单易学。
2、 诺福整个灭菌过程只需3小时左右（具体取决于房间的大小和通风系统的效率），所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短，降低了生产总成本。
3、 诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统的消毒方案可验证。
4、 诺福的灭菌效果完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验
菌，达到103—106灭菌率。
5、 采用诺福灭菌剂，生产员工更安全，更便于企业管理。
详情请咨询：诺福生态 瑚工
手机：13422852612
QQ：1170862996
传真:0755-27447596
E-mail:hcf@groupic.cn
