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2013-12-25 23:3123分享0询价
订购咨询电话 :18311230588谷先生 QQ2022437350使用爱必妥后可能出现的不良反应及处理【使用时注意事项】 使用本品前应进行过敏试验,静脉注射本品 20mg,并观察 10 分钟以上,结 果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。 本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应,此类患者用药期间应注意避光。轻 至中度皮肤毒性反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量。 【剂量用法】 推荐起始剂量为 400mg/m2,滴注时间 120 分钟,滴速应控制在 5ml/min 以 内。维持剂量为一周 250mg/m2,滴注时间不少于 60 分钟。提前给予 H1 受体阻 断剂(苯海拉明 40mg,im;高舒达 20mg,iv 壶入) ,对预防输液反应有一定作 用。 使用前勿振荡、稀释。 【输液反应】 有 3%(17/633)的患者使用 ERBITUX 会发生剧烈的输液反应,发生死亡 。大约 90%患者的剧烈输液反应与他们第一次注射 的机率很小(<1/1000) ERBITUX 有关, 尽管他们事先使用了预防性的抗组胺剂。 剧烈的输液反应包括: 急性呼吸道阻塞(包括支气管痉挛,喘鸣,嘶哑) ,风疹,低血压。一旦出现以 上输液反应症状, 应立即停用 ERBITUX 并且终止使用 ERBITUX 的进一步治疗。 治疗药物和措施包括肾上腺素,皮质甾类,静脉注射抗组胺剂,支气管扩张器和 输氧。这些患者应该被谨慎的治疗直至以上症状消失。在临床试验中的轻、中度 输液反应可通过减缓 ERBITUX 的输液率和通过持续使用次剂量的抗组胺剂 (如 苯海拉明) 【肺毒性】 据报道 633 名结肠直肠癌的患者接受 ERBITUX 治疗后有 3 名出现间质性肺 。有一例死于间质性肺炎合并非心源性肺水肿。两名先前有肺纤 疾病(<0.5%) 维化的患者在接受治疗后其病情急性加重。 临床调查研究报告还记录一名头颈癌 的患者接受 ERBITUX 和顺铂治疗后出现间质性肺炎。 上述症状均出现在药物的 第 4 和第 11 次使用之间。 如果肺系症状急性发生或恶化, 应立即停用 ERBITUX 并对其肺部症状调查。如果出现间质性肺病,应立即停用 ERBITUX 并对其进行 治疗。 【皮肤毒性】 当 ERBITUX 的使用量为 0.4-4 倍于人体用量(依据表面总面积)时,在猴 子身上会出现皮肤病改变,这些改变包括注射部位的炎症和表皮层脱屑。最高剂 量时鼻腔、食管和舌的上皮粘膜将被感染,肾的管状上皮组织发生变性。有 10 只动物用最高剂量治疗在第 13 周时 5 只死于败血症(50%) 。ERBITUX 的临床 试验有皮肤毒性的报道包括痤疮样皮疹、皮肤干燥龟裂和炎症及感染后遗症(例 如睑缘炎、唇炎、蜂窝织炎、囊肿) 。所有患有结肠直肠癌的患者用药后出现痤 疮样皮疹率为 88%(560/633) ,严重者(3 或 4 级)占 12%(79/633) 。其后发 展为严重病变包括 S.aureus 败血症和脓肿,需要切开并引流。如果患者使用 ERBITUX 后出现皮肤毒性改变应注意炎性和感染性的继发症,并采取适当的治 疗措施。应制定 ERBITUX 输液剂量调整表以防止严重痤疮样皮疹的发生。治疗 中可在局部或口服抗生素,不推荐使用局部用皮质甾类。
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