印度特罗凯可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗 适应症 是基于前述国外一项III期临床研究结果得出对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂+紫杉醇或者吉西他滨+顺铂）同时服用厄洛替尼无临床因此不推荐用于上述情 【用法用量】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。 商品名：特罗凯 通用名：盐酸厄洛替尼片 　英文商品名：Tavceva 英文通用名：Erlotinib HCL Tablets 【成份】每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在) 印度特罗凯 【性状】圆形、双凸、白色包衣片。 【作用机制】 　Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。 【药代动力学】 　Tarceva口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示，达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。 【适应症】 　Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。 【禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。 【用法与用量】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 【服用说明】服用是否起效，应分情况而语，有些患者是服用特罗凯当天就有效果，也有的在1-7天内患者病情会有明显的好转。这是因人而异，不可同日而语。也有患者在服用一周后才有效果，但极为少见。特罗凯的起效时间多在1-7天内。怎么检验特罗凯是否起效呢? 一是看病人症状的改善情况，疼痛是否减轻，精神是否好转等。二是借助现代技术也就是影像学进行检查，就是在服用特罗凯一段时间后对病灶进行对比检查，特罗凯是否起效，从片子上就可以明显的看出来。 男性或者磷癌患者服用特罗凯有效率比较低，但也不是完全没有效果。之所以会有这样的错觉，是因为特罗凯一直以来过多的强调女性，不抽烟等这样的个体特征。给人一种特罗凯对于男性就不适合的错误。其实，男性服用特罗凯也是同样可以起到效果的。 说到特罗凯的起效时间就不得不提到特罗凯的耐药性，特罗凯的耐药性也和特罗凯的起效时间一样因人而异。一般情况下生存期再6个月或多一点，而对于有的患者来说，出现2-3个月的耐药性也是很正常的。有的患者甚至耐药性长达2年之久，因人而异，不可同人而语。 常见的不良反应 最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。 发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。 【肺 毒 性】 有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡。在随机对照研究中，ILD的发生率是0.8%，并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括：肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，如：之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状，例如：呼吸困难、咳嗽、发热等，需进行检查评价，一旦诊断ILD，应停止继续使用Tarceva，并采取适当治疗。 【肝 毒 性】 特罗凯Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高，因此，治疗期间应定期复查肝功能，包括：转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等，如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。 较少报道有胃肠道出血，常发生于同时应用华法林的患者，所以，同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。 【老年患者】 安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。 【注意事项】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。 用法用量 本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。 厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 【规 格】150mg 【贮 存】25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。 【包 装】PVC泡罩包装；30片/盒。 【新包】30片/盒 【有效期】36个月 【进口药品注册证号】H20060108 【生产企业】