【胰岛素笔】基本说明

产品标题：笔式胰岛素注射器

产品别名：笔式胰岛素注射器

产品型号：YST-IIA

产品类别：II类，无源医疗器械

【胰岛素笔】适用范围

适用于各种胰岛素、生长素、干扰素、抗生素、GLP-1注射液、美容药物、防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类等注射液的自我注射。配套一次性胰岛素针使用。产品不与患者直接接触。

【胰岛素笔】性能特点

易学易用：剂量调节过度可回调；

换药更便捷：巧妙的运用离合装置原理，注射螺杆可直接回缩；

注射阻力小：优化的齿轮传动设计最大程度降低了注射阻力，与市场同类产品相比，注射阻力减少15%

耐用性好：外壳采用航空铝合金材质，更经久耐用；

剂量刻度大：便于老年患者清晰读数；

注射顺滑性强：传动机构完全采用带自润滑的特殊材料加工，大大提高了注射过程的顺滑感；

稳定性好：产品经受过下列各种极端环境试验后，产品质量依然能符合产品技术要求。

1、从1米的高度坠落至钢制平板上

2、将产品暴露在干热70℃ ±2℃环境中96小时

3、将产品暴露在冷冻零下40℃ ±3℃环境中96小时

4、将产品放置在下限温度(25±3)℃；上限温度(55±2)℃高温、湿度(50±25)%RH，在此循环温度中存放6个周期

5、连续注射5460次

6、将产品置于温度60±2℃、湿度55±25%RH环境下，加速老化5个月

【胰岛素笔】技术参数

注射范围：0.01ml-0.6ml

注射增量：0.01ml

注射精度：符合国际ISO11608-1标准

使用范围：胰岛素、生长素、干扰素、GLP-1注射

胰岛素针：能配套市场上各种品牌胰岛素针使用

笔芯规格：标准3ml卡式瓶

笔芯是否可更换：可更换

使用类型：可重复使用

注射阻力：小于25N

注册批件：沪械注准20162150497

【胰岛素笔】售后服务

本产品严格按照ISO13485质量体系标准进行质量控制。质保三年，自购买之日起三年内产品出现非人为损坏故障由本公司负责免费维修。

公司简介：

上海优米泰医疗科技有限公司是上海仁会生物科技集团有限公司（新三板上

市企业，股票代码830931）旗下的一家医疗器械研发生产型公司。公司专注于

自我给药系统的设计和开发。旨在为国内外生物制药厂家提供可靠的、个性化

的自我给药系统全方位解决方案。公司目前主要产品涉及胰岛素注射笔、笔式

注射器、固定剂量注射笔、预填充注射笔、预灌封自动注射器、流体泵、贴敷

式注射泵等等。同时公司已投入巨资，与国外知名医疗器械公司合作共同开发

生物黏附给药系统，此产品一旦上市将彻底改变传统的给药市场，真正做到从

病人出发，彻底解决病人注射恐惧感。

     公司有10余人的研发团队，企业90%的员工来自各药企或者医疗器械公司，

有着非常丰富的管理经验。公司有一整套完善的ISO13485质量管理体系。优米

泰秉承“质量问题永不妥协”的质量管理理念，即:”依法依规诚信，经营质量

永不妥协“；“研发安全有效，产品质量永不妥协”；”生产持续稳定，质量

受控永不妥协“；”产品不断创新，质量改进永不妥协”。竭诚为您提供最优质

的产品和服务。

生产能力：

产品设计：现有结构设计师5人，其中设计总监曾有6年各类笔式注射器的设计经验，曾经担任过国内知名注射笔设计公司的设计主管。

模具加工：模具加工设备都采用进口设备，具备各类塑料模具加工能力，可开各类高精度、结构复杂模具。

装配加工：我公司现有生产车间一间，目前的产能配置为年产50万套笔式注射器。

质量控制：公司有一整套相关注射笔稳定性、精度和注射阻力测试设备。有一整套完整的ISO13485质量管理体系。并且公司的所有质控人员都有多年药企质控岗位的工作经验，产品质量控制很强。

企业实地实拍：