咨询联系： 马女士 手机：I770I273168 企鹅号：maxiaoxu001
咨询办理 QQ:
3067017430
医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书
2、经营地平面图，交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（２０立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、１００平米的办公面积、６０平米的常温库、运输冷藏箱）。
7、时间30个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。
8、库房出租（只针对医疗器械经营企业----中介勿扰）
有库房常年出租，此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求，面积大小
随需而定，有20-60平方米不等。价格面议！
主营业务：
1、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；
2、代办北京市工商营业执照，可解决注册地址、资金，可以享受优惠政策
3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册
4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证
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医疗器械注册优势：
1、 资源优势： 我园区现有4000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。
2、 ***优势： 我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验，目前已办理医疗器械企业80多家。
3、 人缘优势： 多年来一直得到药监部门的支持和帮助，并和药监部门***人员长期保持良好、融洽的工作关系。
流程：
1、查名
2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件（医疗器械、医学、药学专业）、简历、联络电话
3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
4、检查场地、人员及复核证件
5、 发证
注意事项：
1、查看场地时应出席的人员：法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员
2、应携带的证件及资料：法人代表及企业负责人的身份证原件，质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件
3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉
4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容
5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的
理制度及各自的职责，熟悉各类表格的填写方式，熟悉产品的注册证，熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事
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本公司专业代理: 北京医疗器械注册、北京医疗器械工商注册、代办北京医疗器械证、代办保健食品公司注册审批、图书音像审批。代办北京各区企业注册、 代办北京企业执照 、丰台企业注册 、 海淀企业注册 、朝阳企业注册 、东城企业注册 、西城企业注册 等北京各区企业公司注册，代办各类营业执照 ： 代办科技公司营业执照、代办商贸有限公司营业执照 、代办科贸有限公司营业执照、代办投资咨询有限公司营业执照北京公司注册的工商注册代理机构，我公司主要经营北京公司注册、北京办照公司、北京企业注册、企业疑难名称核准、注册地址及注册资金咨询北京医疗器械经营企业许可证新办、北京医疗器械经营企业许可证变更、北京医疗器械许可证换证、北京保健食品公司注册及变更换证、建委资质、等统一化全程代理服务机构
