办理二三类医疗器械公司注册的要求 ：
一、企业名称预核准通知书或营业执照复印件；
二、质量管理人应具有医疗器械相关专业的最低大专（含）以上学历，并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验；
三、企业负责人、质量管理人、销售负责人须经市级以上药监部门培训并考核合格；
四、办公场所不应设置在居民住宅区内，面积不少于60平方米；
五、仓库面积不少于20平方米，且有避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、检测、调节温湿度、消防安全等设施设备；
六、办公场所、仓库房产证明或租赁合同。
作为全国规模最大、技术实力最强的医疗器械法规专业咨询机构，奥咨达医疗器械咨询机构（广州·北京·上海·苏州·深圳·济南·美国）始终洞悉行业发展趋势，深刻理解客户的挑战与需求，为医疗器械企业提供全球上市许可等全方位解决方案。
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