我国国家政策对于本土仪器企业的支持,一方面体现在政策中鼓励优先采购本国货物,鼓励向创新企业和中小企业倾斜;另一方面,进口产品采购需要进行论证备案,部分省份甚至经过专家论证形成了政府采购进口产品清单“非必要不进口”,进而限制进口仪器的采购,非进口产品清单上的仪器设备要求采购国产。本文特将14省2021年新发布的国产仪器支持政策加以整理。
《中华人民共和国政府采购法》规定,政府采购应当采购本国货物、工程和服务。(本国货物,是指在中国境内生产,且国内生产成本超过一定比例的最终产品。国内生产成本比例=(产品出厂价格-进口价格)/产品出厂价格。)
但有下列情形之一的除外:
(一)需要采购的货物、工程或者服务在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取的;
(二)为在中国境外使用而进行采购的;
(三)其他法律、行政法规另有规定的。 前款所称本国货物、工程和服务的界定,依照国务院有关规定执行。
11省政府采购集中采购目录及标准政策支持国产优先
北京市
根据《北京市2020-2022年政府采购集中采购目录及标准的通知》政府采购政策功能的有关规定要求,政府采购应严格执行《中华人民共和国政府采购法》及有关法规、制度规定,在政府采购活动中扶持贫困地区、监狱企业、中小企业和残疾人福利性单位发展,支持节能减排、环境保护。我市各预算单位应统筹确定本单位(含所属各单位)面向中小企业采购的项目。在满足机构自身运转和提供公共服务基本需求的前提下,应当预留本单位年度政府采购项目预算总额的30%以上,专门面向中小企业采购,其中,预留给小型和微型企业的比例不低于60%。
江苏省
根据《江苏省2021年政府集中采购目录及标准》要求:
浙江省
根据《浙江省2021—2022年度政府集中采购目录及标准》,各级采购单位或者其委托的采购代理机构在组织实施政府采购活动时,应当执行财政部门为实现节约能源、保护环境、科技创新、高质量发展,扶持不发达地区和少数民族地区,促进中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位发展等目标制定的政府采购政策。
山东省
根据《山东省政府集中采购目录及标准的通知》要求,
》
湖北省
根据《湖北省政府集中采购目录及标准(2021年版)》有关要求,采购人应按照国家有关规定,认真执行支持本国产品、促进中小企业发展、支持脱贫攻坚、节约能源、保护环境、支持监狱企业发展、促进残疾人就业等政府采购政策。各部门在满足基本需求的前提下,应当预留本部门年度政府采购项目预算总额的30%以上,专门面向中小企业采购,其中预留给小型和微型企业的比例不低于60%。
海南省
根据《海南省省级2020-2022年政府集中采购目录及标准的通知》加大采购政策落实相关要求,政府采购应有助于实现国家的经济和社会发展政策目标,包括支持本国产品采购、促进中小企业发展、执行绿色产品政府采购制度、扶持监狱企业和残疾人福利性单位等,属于政府采购政策支持范围内的企业、产品和服务,采购人应通过采购需求标准、预留采购份额、价格评审优惠、优先采购和强制采购等措施,加大政策落实力度,确保政策执行效果。
贵州省
根据《贵州省政府集中采购目录及限额标准(2021年版)》实施要求,各采购单位或其委托政府采购代理机构开展政府采购活动时,应认真执行节能环保、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业(包括监狱企业、残疾人福利性单位)发展等政府采购政策。
甘肃省
根据《甘肃省2020-2022年政府集中采购目录和采购限额标准》的通知,
青海省
根据《青海省2021—2022年度政府集中采购目录及限额标准》,采购人在采购活动中要严格落实节约能源、保护环境、促进中小企业发展、支持监狱企业和残疾人就业企业等政策。采购人应当采购预装正版操作系统软件的计算机、服务器等办公网络设备。
新疆维吾尔自治区
根据《新疆维吾尔自治区2021-2022年度政府采购集中采购目录及标准》 及其最新修订中的有关工作要求提到,政府采购活动应当严格落实政府采购支持创新、绿色、中小企业发展、脱贫攻坚、军民融合等政策目标;政府采购应该采购本国货物、工程和服务,确需采购进口产品的,采购人应当根据国家和自治区相关规定办理进口产品采购核准手续;政府采购预算要科学合理确定采购需求,严格执行经费预算和资产配置标准;同时,注重发挥政府采购政策引导作用,体现优先采购本国产品、节能产品、环保产品,以及支持自主创新、中小企业发展等政策。
西藏自治区
根据《西藏自治区2021—2022年度政府集中采购目录及采购限额标准》的通知中的有关说明及要求,政府采购应当采购本国货物、工程和服务,并执行节能产品、环境标志产品、循环、低碳、再生、有机产品、中小企业、福利企业、创新产品等政府采购政策。如需采购进口产品,应按照《西藏自治区财政厅关于进一步加强政府采购进口产品管理有关事宜的通知》(藏财采办〔2019〕22号)的规定执行。
采购人应严格执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定,采购限额标准以上,200万元以下的货物和服务采购项目、400万元以下的工程采购项目,适宜由中小企业提供的,采购人应当专门面向中小企业采购;超过200万元的货物和服务采购项目、超过400万元的工程采购项目中适宜由中小企业提供的,预留该部分采购项目预算总额的30%以上专门面向中小企业采购,其中预留给小微企业的比例不低于60%。
5省加强政府采购进口产品管理
陕西省
根据陕西省卫生健康委发布的《预算单位政府采购进口产品管理办法》的通知,各单位政府采购进口产品实行单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行五个环节。参与论证的专家必须有5人以上熟悉拟采购进口产品的非本单位专家进行论证,其中还应包括1名法律专家。法律专家应判定拟采购产品是否属于国家限制进口产品,技术专家应重点论证采购需求,进口产品与同类国内产品的技术指标和性能及其优劣对比,提出合理的采购建议。
采购进口产品应当符合以下条件之一:
1、中国境内无法获取;
2、中国境内无法以合理的商业条件获取;
3、法律法规另有规定确需采购进口产品;
4、国内设备技术性能指标不能满足需求。
各单位在政府采购进口产品过程中有下列情形之一的,将责令限期改正,并对直接负责的主管人员和直接责任人员予以通报:
1、未获得采购进口设备批复,擅自采购批复表外进口设备的;
2、出具不实申报材料的;
3、违反国家相关规定的其他情形。
浙江省
根据《浙江省财政厅关于进一步加强政府采购进口产品管理的通知》(浙财采监〔2010〕51号)有关规定,由省卫生健康委会同省财政厅提出的2021—2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类),有效期一年。
2021—2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)
序号
设备名称
功能
1
小动物荧光显微成像系统
追踪观察活体动物体内肿瘤细胞的生长以及对药物治疗的反应。
2
HIV定量检测
艾滋病病原体检。
3
离心机
各种样本分离制备。
4
低速精密切割机
用于切割牙条,实验室使用居多。
5
电转仪
适用于细胞的高效转染(尤其是原代细胞、免疫细胞、血清细胞、干细胞等),体内基因转染,体外基因转染以及贴壁细胞基因转染。
6
分光光度计
在特定波长处或一定波长范围内光的吸收度,对物质进行分析。
7
化学发光仪
用于化学发光、紫外及比色等核酸、蛋白、印迹膜等的数字图像。
8
染色机
主要用于组织学、病理学、生物学等领域对贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色。
9
流式细胞仪
干细胞分化体系构建,对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量,并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。
10
全自动免疫组化仪
用于完成免疫组化染色前切片的全自动脱蜡及抗原修复,在肿瘤分类、诊断、预后判断方面广泛应用。
11
非接触超声波样品处理系统
实验室难容药物的微粉化,辅助进行药物的溶解。
12
全自动革兰染色仪
检验科细菌涂片镜检前染色。
13
全自动血沉仪
用于测定红细胞沉降率。
14
实时无标记细胞分析仪
用于记录细胞的实时生长状态,如细胞增殖、存活、凋亡、形态变化等细胞生物学变化。
15
全自动快速微生物质谱检测系统
用于快速微生物鉴定和对药物敏感性测试。
16
生化免疫流水线
临床各参数检验。
17
全自动血细胞分析仪
测量血细胞分类。
18
超低温冰箱
低温冷藏,保存生物样本。
19
全自动血凝仪
用于对血栓和止血进行实验室检查。
20
蛋白纯化系统
实验、检验设备。
21
全能型化学成像仪
用于检测、分析生命化学物质的仪器。
22
全自动组织芯片仪
实验、检验用设备。
23
荧光定量PCR仪器
实验、检验用设备。
24
低温冷冻设备
用于冷冻存储。
25
红外微定量分析仪
基于红外原理的生物分子微定量分析系统,实现复杂混合物各种组分浓度的准确分析。
26
基因测序仪
通过对血液或唾液的分析进行基因全序列的测定,用于预测罹患疾病的种类及可能性、解释个体行为特征及行为合理性以及其他研究,筛选出个人病变基因以提前预防和治疗。
27
酶标仪
用于标本分析。
28
全自动尿液分析系统
用于尿液成分分析。
29
全自动生化分析仪
测量体液中某种特定化学成分。
30
染色封片机
病理检查前处理。
31
生物显微镜
用于生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察和研究,同时可以观察其他透明或者半透明物体以及粉末、细小颗粒等物体,可连续观察细胞、细菌等在培养液中繁殖分裂的过程等。在细胞学、寄生虫学、肿瘤学、免疫学、遗传工程学、工业微生物学、植物学等领域中应用广泛。
32
组织脱水机
病理组织脱水器械。
33
放射性粒子源植入治疗计划系统(TPS)
是通过超声、CT等影像引导技术将具有放射性的颗粒源直接植入肿瘤体靶向内或肿瘤周围,通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行杀伤。
34
Micro CT
用于小动物活体成像研究,采用锥形X线束(Cone Beam)。采用锥形束不仅能够获得真正各向同性的容积图像,提高空间分辨率,提高射线利用率,而且在采集相同3D图像时速度远远快于扇形束CT。
35
MRI(不含1.5T及以下)
磁共振成像仪,对检测脑内血肿、脑外血肿、脑肿瘤、颅内动脉瘤、动静脉血管畸形、脑缺血、椎管内肿瘤、脊髓空洞症和脊髓积水等颅脑常见疾病非常有效,同时对腰椎椎间盘后突、原发性肝癌等疾病的诊断也很有效。
36
儿童X线头影测量分析软件
用于儿童口腔治疗。
37
口腔全景X射线拍片机
用于口腔拍片。
38
牙片机
用于口腔小牙片的拍摄,用于影像诊断。
39
CT(不含16排及以下CT)
即电子计算机断层扫描,它是利用精确准直的X线束与灵敏度极高的探测器一同围绕人体某一部位作一个接一个的断面扫描,具有扫描时间快,图像清晰等特点,可用于多种疾病的检查。
40
DR
在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术,即用平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号,并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。
41
C臂机
用于各种手术中的X线影像设备。
42
口腔CBCT(口腔锥形束CT)
用于口腔造影。
43
SPECT/CT
用于影像诊断、新药研发以及细胞和分子的生物学活动研究等。
44
数字减影血管造影X线机(DSA)
用于血管造影成像,微创、患者痛苦少,通过放射诊疗能够精确地进行实时疗效评估,副作用小、用药量少且不存在耐药性问题,可以精确定位,且病人康复快。
45
数字胃肠机
数字胃肠造影检查、DR摄影、断层融合扫描、全景摄影、数字减影血管造影等。
46
双能X线骨密度仪
用于骨密度测试。
47
彩色多普勒超声仪
超声检查使用。
48
肝功能剪切波量化超声诊断仪
用于无创性肝纤维化监测,提高慢性肝病、代谢综合征诊疗的精准度和降低疾病管理的成本。
49
血管内超声系统
用于血管内超声检查。
50
人工心肺机(体外循环设备)
手术过程中病人体外循环用。
51
超声吸引系统
用于神经外科等手术。
52
LED无影灯
用于手术照明。
53
电动综合手术动力系统
神经外科、骨科等科室开展精细微创手术工作需要。
54
激光治疗仪
激光治疗,主要应用在治疗脑部疾病、心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白血病、精神科疾病、银屑病、鼻炎等症。
55
麻醉深度监测仪
应用于全身麻醉病人的麻醉深度监测。
56
凝胶成像仪
凝胶成像主要用于蛋白、核酸凝胶成像及分析,系统提供白光和紫外光两种光源进行拍摄凝胶,由系统自带的图像捕捉软件捕捉拍摄图像,然后由系统自带的图像分析软件对拍摄的图像进行分析。
57
头灯
照亮手术部位,提供更好的术野暴露。
58
血氧饱和度及血球压积监测系统
为体外循环及ECMO术中必备。
59
宫腔镜组织切除系统
妇科手术用。
60
医用内窥镜
一个具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等组成,可用于疾病诊断及治疗。
61
专科手术器械
手术必备器械。
62
转运床
手术转运设备。
63
手术床
用于手术,是医生在手术过程中必要的工具,是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。
64
高频呼吸机
重症监护呼吸支持用。
65
脊柱打磨系统
神经外科、骨科手术用。
66
自体血回收仪
术中回收自身血液。
67
水刀系统
用于消化道标记、黏膜隆起、黏膜切割/剥离、止血等。
68
等离子体手术系统
用于外科手术的软组织解剖、切除、消融、止血和干燥。
69
外科手术机器人
外科手术系统是一种高级机器人平台,其设计的理念是通过使用微创的方法,实施复杂的外科手术。达芬奇机器人由三部分组成:外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。
70
内窥镜手术导航系统
将内窥镜获得的影像学资料经过计算机数据处理后形成三维可视图像,引导手术,提高术中精准度。
71
头戴式放大镜
用于口腔治疗时的观察,更清晰的了解患者的病情,放大病灶,有利于发现问题。
72
电外科手术治疗系统
将电外科单极/双极切割、凝血和血管闭合、组织闭合功能集于一身的仪器,减少焦痂、热损伤和电炎花,更容易穿过组织,无需对组织束内的血管进行仔细分离,大大缩短手术时间,减少手术出血,减轻手术创伤,减少并发症。
73
手术显微镜
主要适用于教学实验中的动物解剖,微细血管和神经的缝合,以及其它需要借助于显微镜进行的精细手术或检查。
74
混合动力碎石清石系统
用于碎石清石手术。
75
激光治疗仪
用于血管外科手术激光治疗。
76
数字一体化手术系统
一体化手术室系统是以创造手术室的高效率、高安全性、以及提升手术室对外交流平台为目的的多个系统(如医学、工控、通讯、数码等)的综合运用。
77
麻醉工作站
用于手术中对病人进行吸入麻醉。
78
激光定位手术导航系统
术中导航,病变部位导航。
79
立体定向仪
用于手术定位。
80
射频消融仪
用于快速心律失常的射频消融治疗。
81
氩气刀
手术切割、止血。
82
术中电生理监护系统
用于术中电生理监护。
83
体外膜式氧和系统
重症监护抢救病人用。
84
头架
脑外科手术用,用于病人定位。
85
头脉冲试验仪
一种无创、安全、无永久副作用、可调节性的,用于中枢神经系统和外周神经系统的科研、检测、诊断、治疗设备。
86
麻醉机
用于为术中病人提供连续流动循环的氧气和麻醉气体,在维持麻醉水平的同时辅助病人呼吸。
87
高频电刀
用于外科手术,通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的。
88
半导体激光治疗仪
通过低强度激光照射血液引发人体一系列的生化反应,具有活血和静血两方面作用,能够改善和恢复血液的生理功能,在术后消炎止痛、活血化瘀、防止手术并发症方面具有显著效果。
89
超声刀系统
利用超声热能聚焦的原理通过点阵的集束热传递方式绕开表皮,向皮下发出高强度聚焦超声波来损伤靶点细胞,从而使得肿瘤组织凝固性坏死,而不伤害周围正常组织。主要适应腹部、盆腔和体表各种肿瘤,包括胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺良恶性肿瘤、胃癌、直肠癌、结肠癌、前列腺癌、前列腺增生、膀胱癌、子宫癌、子宫肌瘤、卵巢癌、各种腹部及盆腔转移癌等;也可用于肥胖人士减肥。
90
等离子电切镜
常用于前列腺和膀胱肿瘤电切手术。
91
无创呼吸机
用于无创呼吸治疗,适用于治疗睡眠呼吸暂停综合症及相关疾病,避免这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降、血液二氧化碳浓度升高、pH值降低以及胸内负压增高等影响。
92
多参数监护仪
用于监护人体心电图形、呼吸、体温、血压(分无创和有创)、血氧饱和度、脉率等动态生理参数。
93
血流动力学监测仪
用于心率、呼吸、脉搏、血压、氧饱和度、心电图、动静脉压、房室压、心排血量等血流动力学相关参数的检测。
94
中央监护系统
用于患者监护。
95
超声骨刀
利用高强度聚焦超声技术,通过换能器,将电能转化为机械能,经高频超声震荡,使所接触的组织细胞内水汽化,蛋白氢键断裂,从而将手术中需要切割的骨组织彻底破坏。由于该高强度聚焦超声波只对特定硬度的骨组织具有破坏作用,不仅不会破坏到血管和神经组织,还能对手术伤口处起到止血作用,进一步缩小微创手术的创口,极大地提高了手术的精确性、可靠性和安全性,常用于口腔手术中。
96
低温冷冻手术系统
用于患者实体肿瘤的微创超低温冷冻消融治疗,可用于肿瘤科、普通外科、胸外科、皮肤科、耳鼻喉科、妇产科、肛肠科、泌尿科、神经科(包括神经止痛)等科室的低温冷冻手术治疗。
97
钬激光治疗机
可用于泌尿外科、五官科、皮肤科、妇科等相关疾病的激光治疗,减少了对周围组织的损伤,安全性高。
98
呼吸机
人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中,可预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命。
99
超声内窥镜系统
胃肠镜、支气管镜下的检查和治疗。
100
环氧乙烷灭菌器
供应室灭菌用。
101
手机清洗机
用于口腔医用手机的清洗,极大的提高清洗效率,缩短了工作时间。
102
高温高压蒸汽灭菌器
利用压力和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌。
103
全自动清洗机
灭菌消毒。
104
低温灭菌器
低温下消毒灭菌。
105
低温等离子灭菌器
过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合,可对医用器械和材料安全、迅速灭菌,不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行,因此不会损坏对热或水汽敏感的器械,对金属和非金属器械都适用,并能对诸如止血钳铰链等难以到达(不易扩散)的器械部位进行灭菌。
106
共焦激光扫描检眼镜
对患者眼底进行扫描拍摄。
107
角膜板层刀
切割角膜瓣。
108
飞秒屈光治疗仪
用于屈光手术,主要包括辅助制瓣LASIK手术和切割前囊膜与晶体核这两类。
109
超乳/玻切机
用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术。
110
共焦激光断层扫描仪
针对视盘及周边区域进行扫描,并对扫描区域进行三维立体重建,进而获得关于视盘和视神经纤维层的多种参数,辅助进行青光眼的评价和诊断。
111
眼底激光治疗仪
能够精确的改变眼底组织结构,达到治疗目的。主要应用于眼底疾病的光凝治疗如适用于青光眼、糖尿病视网膜病变、眼底血性病变、黄斑病变、视网膜变性区及视网膜裂孔、视网膜脉络膜血管瘤、脉络膜黑色素瘤等。眼底激光治疗仪所释放的能量小,不伤害相邻组织,在最大程度上保证了激光治疗的安全性和准确性,能够轻松完成后囊膜混浊的切开,虹膜激光打孔以及玻璃体机化条索松解等操作。
112
眼底激光成像仪
可用于视网膜、脉络膜及血管的形态观察,实现眼底疾病病变部位(周边视网膜)的精准成像。
113
眼科多波长激光治疗仪
用于治疗视网膜脱落的预防性光凝、黄斑部病疾病的光凝、视网膜血管性疾病的激光治疗以及DR的激光治疗等眼科疾病。由于眼内不同组织对不同波长激光反应不同,在治疗眼底疾病时就需要用到不同波长的激光。
114
Nd:YAG眼科激光治疗仪
眼科发性白内障、闭角型青光眼、飞蚊症。
115
倍频Nd:YV04眼科激光治疗仪
眼科视网膜激光光凝术。
116
房角镜
该产品用于前房检查诊断及眼内异常治疗检查,与眼睛接触使用。
117
非接触裂隙灯前置镜
该产品配合非接触裂隙灯显微镜使用或单独使用对眼底进行辅助观察诊断,非接触使用。
118
激光光纤照明仪
用于青光眼的非侵入式治疗,无痛无创,速度快、操作简单、全程自动化。
119
青光眼小梁消融系统
用于治疗开角型青光眼的内路小梁切除术中,具有手术创伤小,术后恢复快的优点,为患者提供更安全、更有效的治疗方式。
120
眼内窥镜成像系统
可用于眼前节病变影响后节观察(角膜浑浊、瞳孔难以散大、晶状体异常)时对视网膜周边部、睫状体平台部、睫状突及虹膜后面进行观察或激光治疗,简化手术操作,在玻切术中瞳孔缩小时进行观察,在手术显微镜使用受限时进行辅助和补充(如手术中荧光素造影)。
121
视觉功能分析波面像差仪
可用于术前眼屈光测量及眼相差诊断等视觉功能分析。
122
眼前节分析系统
眼前节测量分析。
123
电脑验光仪
用于测量患者球镜度、柱镜度和柱镜轴位。
124
光学相干成像(OCT)系统
三维层析成像技术。
125
角膜地形图
测量角膜相关结构及光学功能。
126
视力表投影仪
视力检查。
127
视野计
用于眼部检查中测量可视范围。
128
眼电生理仪
通过人眼视觉系统的生物电活动来检查视网膜、视神经及视觉传导过程中的病变。
129
准分子屈光治疗仪
用于屈光手术和治疗性角膜手术(PTK)中切削角膜组织。
130
角膜内皮细胞计
检查角膜内皮细胞。
131
综合验光仪
通过各种镜片的单独或组合使用,测量眼的屈光状态。
132
干眼分析仪
干眼分析。
133
眼底照相机图象处理系统
眼科检查。
134
非接触眼压计
用于非接触式测量眼压,无需接触眼球或进行表面麻醉,患者无痛苦,且操作简便、测量迅速。
135
主动脉内囊反搏泵(IABP泵)
将一定容积的球囊放置于主动脉部位,球囊导管与体外压力泵相连,内部填充氦气,使球囊充盈与排空限定在特定的时限。
136
肺功能仪
肺功能常规通气检查、支气管舒张检查等。
137
多功能运动心肺评估系统
用于功能性运动容量的评价、疾病的诊断及判断治疗。
138
新生儿红外线辐射抢救床
作为新生儿开放性抢救治疗平台,具备直接观察的优势,同时也作为新生儿高胆红素血症患儿的治疗平台。
139
诱发电位仪
神经内科检查设备。
140
光纤膀胱测压系统
泌尿外科治疗用。
141
血液灌流机
血液透析用。
142
3D打印机系统
用于打印各种口腔模型、基台等。
143
CADCAM系统
主要包括牙齿整体扫描,牙齿方案设计,义齿研磨等功能。
144
超声波牙科治疗仪
用于超声波治疗,主要适用于根管治疗、口腔诊断检查等。
145
纯水机
用于产生纯水,一种采用多级滤芯进行水质净化处理的净水设备,处理多使用不添加化学物质的过滤、吸附、反渗透等物理方法。
146
根管长度测量仪
用于根管治疗,用来测量根管工作长度的一种精密电子仪器。通过根测仪的指引,相比较传统的根管长度X光照测量方法可以使精准度更高 ,使医生对根管长度有精准的把握,以做到完美的充填。
147
口腔激光治疗仪
主要用于口腔治疗,广泛用于牙体牙髓治疗,外科软硬组织切割,牙周炎治疗等。
148
牙片宝
快速扫描和专业的感控技术使得拍小牙片时,患者定位更简单,获取影像更快捷,避免交叉感染。
149
牙周治疗仪
用于牙周病治疗,种植体周围维护,清除种植体周粘结剂及菌斑,种植手术前牙周洁治或牙周治疗。
150
肌电图仪
通过肌电图、神经传导等检测人体的神经、肌肉功能。
151
脑部电阻抗断层成像仪
神经外科颅内组织电阻抗的动态监测。
152
吊塔
用于手术室。
153
调Q激光治疗仪
治疗色素性皮肤疾病。
154
心输出量测量仪
心输出量检测。
155
血液透析机
用于血液透析治疗。
156
除颤仪
使用电能来治疗快速异位心律失常,使之转复为窦性心律。
157
表面肌电测定治疗仪
用于表面肌电信号的检测诊断。
158
电生理刺激仪
用于电生理手术。
159
多导生理记录仪
用于记录人体各项生理指标。
160
康复训练系统
用于康复训练治疗。
161
脑部与区域血氧检测系统
用于检测脑部血氧含量。
162
脑功能监测仪
病人脑功能持续监测用。
163
视频脑电图机
用于脑电监测。
164
左室气流辅助装置
用于部分或全部代替心室做功。
165
经颅磁刺激仪
用于治疗头痛、失眠、抑郁、焦虑、精神分裂症。
166
血细胞分离机
进行干细胞采集、治疗性红细胞去除、治疗性白细胞去除、治疗性血小板去除、血浆置换等,是造血干细胞移植中必不可少的仪器。
167
CRRT
用于病人床旁持续血液过滤系统。
168
大脑皮层刺激器
利用脉冲磁场产生的电流刺激大脑皮层,修复大脑皮层的神经功能。
169
癫痫定位系统
用于实时监测脑电系统。
170
点阵CO2激光治疗仪
用于切割、烧灼、凝固手术,用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。
171
动脉硬化检测仪
用于体检病人动脉硬化诊断。
172
监护床
用于重症加强护理病房中使用的护理床。
173
经皮氧分压二氧化碳分压监测
用于动态进行动脉血气分析来评价无创通气的效果。
174
气道清理系统
用于气道清理。
175
声阻抗仪
用于鉴别传导性听力损失和混合听力损失。
176
人体成分分析仪
准确评估肿瘤、慢性代谢性疾病患者的营养状况。
177
多导睡眠监测仪
诊断睡眠障碍疾病,监测呼吸暂停。
178
多普勒血流探测仪
用于血管探测。
179
表面肌电诊疗仪
用于表面肌电信号的检测诊断及生物反馈治疗。
180
高流量气道湿化治疗仪
用于高通量的气道湿化治疗,可以防止气道变干和支气管收缩、维持鼻部气道通畅、减少鼻部症状、改善血氧饱和度、清理淤积痰液,以改善病人的舒适度和顺应性。
181
口腔综合治疗台
用于口腔手术及口腔疾病的检查、诊断和治疗,包括用于口内照相的内窥镜系统,以清晰显示口腔内各个部位(包括牙齿)的正常结构及异常病变,还包括光固化机及洁牙机,方便医生进行治疗。
182
临时起搏器
通过发放一定形式的电脉冲刺激心脏,使之激动和收缩,以模拟正常心脏的冲动形成和传到,用于治疗由于某些心率失常所致的心脏功能障碍如急性心肌梗死、急性心肌炎、房室传导阻滞、严重窦性心动过缓等。
183
脑电图机
脑电检测、监测。
184
脑氧饱和度检测仪
脑部血氧饱和度仪检查。
185
生物刺激反馈仪
可进行表面肌电分析、神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、生物反馈、失禁治疗等,主要应用于康复医学科、神经内科、骨科、老年医学科、儿科、神经外科、肛肠科、妇产科、泌尿科。
186
生物反馈治疗仪
用于大脑和神经系统的多种疾病治疗。
187
酸性氧化电位水生成系统
用于自动、连续地生成酸性氧化电位水消毒液,可通过氧化还原电位、次氯酸、pH、活性氧以及臭氧等的共同作用,进行内窥镜、各种妇科炎症、皮肤/黏膜/创伤感染、口腔和咽部、复用透析器、医护人员手部、敷料与被服以及室内空气等的消毒。
188
听力计
用于听力检查诊断。
189
听力筛查仪
用于听力检查诊断。
190
医用控温仪
用于控制病人体温,对高热病人可以进行降温治疗以预防继发性脑损伤,对术中病人可以辅助其维持正常体温以降低伤口感染率并缩短住院时间,对术后病人可协助恢复病人体温并降低病人代谢速率、耗氧量和心肌负担以缩短复苏时间。
191
心肺复苏仪
增加心脏骤停患者心脏和脑的灌注血流量,避免心脏和脑进入不可逆转的死亡状态,并逐步修复心脏和脑脏器官工作机能,为后续的除颤、静脉用药、血管重建等气道桥梁承接作用。
192
医用电子直线加速器
利用微波电场对电子进行加速,产生高能射线,用于人类医学实践中的远距离外照射放射治疗活动,广泛应用于各种肿瘤的治疗,特别是对深部肿瘤的治疗。
193
冰冻切片机
术中新鲜组织作病理快速诊断。
194
耳声发射分析仪
听力检查诊断。
195
脑干诱发电位分析仪
听力检查诊断。
同时,浙江省财政部发布《关于印发〈政府采购进口产品管理办法〉的通知》提出如下要求:
1.采购单位拟采购的产品如属于国家规定鼓励进口的,或国家虽规定为限制进口但属用于医疗卫生、教育科研和质量检验检测等目的的,采购人根据实际工作需要,可以申请采购一定数量的进口产品;国家虽未限制进口但属于一般办公类设备用品及电梯、空调和交通工具等专用设备的,除符合《政府采购法》第十条规定情形外,原则上不得采购进口产品。各级财政部门应当按规定从严审核。
对非政府采购项目,暂不实行进口产品审核管理。
2.对政府采购频率较高的医疗卫生、教育科研和质量检测等进口产品,实行全省统一论证。具体由省级主管部门根据实际工作需要,会同省财政厅提出本年度允许采购进口产品的品目清单,自行或委托省政府采购中心统一组织专家论证,并将产品品目清单和专家论证意见在政府采购指定媒体公示(时间不少于10个工作日);经公示后无异议的,该产品品目清单由省财政厅通过指定媒体正式向全省公布,有效期为一年。采购单位在有效期内,申请采购该清单列举的进口产品时,无需再提供专家论证意见。
对未纳入全省统一组织专家论证范围的进口产品,单位因工作需要确需采购的,由采购单位自行组织专家论证,经行业或行政主管部门审查后报同级财政部门审核批复。采购单位报财政部门审核时,应当填写《政府采购进口产品申请核准表》(见附件,以下简称“申请核准表”);财政部门审核批复前,应当将专家论证意见予以公示(时间不少于3个工作日),公示无异议的,可予以审核批准。审核批准后一年内,如其他采购单位因工作需要拟采购同类产品的,可不再组织专家论证和主管部门审查,直接报财政部门审核。
3.进口产品论证的专家组一般应由5名以上(需单数)非本单位并熟悉该产品的专家组成。如个别项目因客观原因确实达不到规定人数的,经同级财政部门同意,专家组人数可降至3人。采购人代表不得作为专家组成员参与论证。
4.政府采购进口产品原则上应当采用最低评标价法或者性价比法,并不得限制潜在国产的同类产品参与投标。同时,为提高效率,如采用非公开招标方式的,可由同一专家组将采购进口产品的论证与采购需求或采购方式等的论证一并进行,合并出具论证意见。
5.采购单位书面委托采购代理机构采购进口产品时,应提供财政部门出具的《政府采购进口产品申请核准表》。未经财政部门核准,任何单位和机构不得组织采购进口产品。
6. 集成项目中部分设备拟采购进口产品的,若进口设备为该集成项目的关键核心部分,或进口设备的采购金额达到政府采购限额标准或占集成项目总金额50%以上的,该部分设备应履行政府采购进口产品审核手续。
杭州市
根据浙江杭州市财政局发布的《关于规范政府采购进口产品管理的通知》,为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,根据《浙江省委办公厅 浙江省人民政府办公厅关于进一步厉行节约坚持过紧日子的通知》及财政部、省财政厅进口产品管理有关文件精神,规范市级各单位进口产品采购,发挥政府采购政策功能,鼓励支持自主创新。
采购人应鼓励和支持国产自主创新,加快推动进口产品国产化替代。拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的,原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外,政府采购进口产品总额自2021年起三年内,年均下降10%以上。
鼓励和支持采购人优先采购被认定为首台套产品和“制造精品”的自主创新产品。采购人在不超过技术服务总分的前提下,可对自主创新产品给予适当评审加分。
强化采购需求管理。采购人应当做好市场调查和价格测算,压减非刚性、非急需、非重点的进口产品采购,不得以纳入全省统一论证产品清单为由,限制国产同类产品参与竞争。采购人应当根据实际需求和市场供给情况实施采购,面向社会提供服务的采购人应当分级分类采购与提供服务相关的产品,满足社会不同层次需求。
按照“谁采购,谁负责”原则,采购人应当全面落实主体责任,健全内控管理制度,严格执行政府采购进口产品相关规定。政府采购进口产品须经本单位集体决策,并提交《杭州市政府采购进口产品申请核准表》。采购人自行组织专家论证的,专家组应当由五人以上(单数)非本单位专家组成,其中应当包含一名法律专家。采购人应当加强进口产品的绩效管理和履约验收。
通知指出,将规范主管审查机制。对非全省统一论证的进口产品,需经主管预算单位审查,审查内容应包括申请理由、内控记录、同类产品已采购情况、《杭州市政府采购进口产品专家论证意见表》等主要信息。主管预算单位应确保审查内容完整性、准确性,在《杭州市政府采购进口产品申请核准表》中作出明确的审查意见并签章。
采购人应当加强对政府采购频率较高的进口产品预警管理。主管预算单位重点监控非全省统一论证的进口产品,包括但不限于进口产品申请理由、采购价格以及采购需求的合法性、合规性。
财政部门加强对政府采购进口产品审批,对单位内控手续不全、专家论证意见不明确、提供资料不完整、主管预算单位审查意见不明确等情形的进口产品采购申请及时予以退回。财政部门定期组织开展进口产品采购情况核查,对核查发现的问题应督促采购人进行整改,核查情况通过适当形式予以通报。
广东省
根据广东省《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单》共列出了46种医疗设备,相比于《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单》发布的132种,可采购的进口产品数量骤减。
四川省
根据四川省发布的《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,明确只有59种医疗设备,可直接采购进口产品。除59种医疗设备外,国产优先!
部分仪器
1.断层DR摄影系统
用于透视造影、DR摄影、长骨拼接、血管介入等检查
国产与进口产品区别:国内DR类产品均为普通拍片功能,无断层功能。
选择进口产品的理由:DR系统在一次扫描下获得连续多层面的高清晰断层图像,应用于骨科解决普通平片检查所难以显示的复杂结构,明确诊断。对于有外固定和金属植入物的部位,可避免伪影,显示细微结构。
2.加速器质控设备
对直线加速器设备进行准确度控制和校准,是保障加速器安全有效运行的必备设备
国产与进口产品区别:进口产品在测量时稳定性强,不会出现国产产品常出现的读数跳动的问题,可以更为准确的得到检测所需要的数据。而且进口产品的年平均数值的稳定性强,且不会随着年份的推移发生改变,国产产品随着年份的增加稳定性会进一步变得更差。同时,进口产品早操作方便性、安全性、故障率、使用寿命等方面均远优于国产设备。
选择进口产品的理由:进口产品准确度高,运行稳定,为保障放射卫生技术服务检测工作的顺利开展,以及患者检测的成功率、准确性和时效性,建议允许购买进口产品
3.全自动核酸检测分析仪
围绕核酸快速自动化检测、基因突变和SNP分析的需求,构建集核酸提取、扩增以及实时荧光检测一体化的新型自动化核酸分析系统,建立一种操作简单、分析速度快、样本使用量低的核酸分析平台,满足生命科学研究、检验检疫和临床检测的需求。
国产与进口产品区别:
1)进口设备全自动一体化,对PCR实验室要求低;FFPE切片或血浆可直接上样,不需要提取和扩增,不要额外试剂和耗材,不需要专业的PCR操作人员进行操作,也不存在污染问题。国内同类产品由于涉及实验步骤繁琐,故对PCR实验室条件要求严格,很多医院病理科,分子科或者检验科不具备开展肿瘤分子检测的条件;国产产品需要专业的PCR操作人员,分步进行核酸提取和扩增后再上样进行检测,人力成本较高,试剂耗材较多。
2)进口设备整体检测时间2h左右,检测快速,很短的报告周期能够满足临床紧急的用药需求。国产设备目前检测时间较长(5个工作日),而且存在污染等问题。
3)进口设备只需要常温运输和常温保存,给检测科室代来极大的便利性。国产产品检测试剂大多需要冷链运输,且低温保存,存在需要占地较大的冰箱,物流需要冷链等问题。
选择进口产品的理由:进口产品对实验室、操作人员要求较低,且使用成本、检测速度、检测试剂明显优于国产设备
4.基因测序仪
用于测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器。主要应用在人类基因组测序、人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。
国产与进口产品区别:进口产品在测量速度、稳定性、便利性、准确度等方面明显优于国产设备
选择进口产品的理由:基因测序要求精确度及稳定性较高,国产产品相比于进口产品还有一定差距
5.手术动力系统
用于术中需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开骨质和其他组织的外科手术
国产与进口产品区别:国产产品的稳定性及持久性相比进口产品差距较大
选择进口产品的理由:手术用器具要求稳定性、持久性高,进口产品更能保障患者安全
6.自动化多通道移液工作站
用于从不同来源(EP管、储液槽、孔板及多层板等)到不同目标(6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等)的移液操作,移液间距可变,并搭载液面探测,可自动、高效完成样本移液操作,并具备单道移液功能,配置了离心管架和分液器,能够完成样品前处理、液体分装、浓度均一化等工作。
国产与进口产品区别:
国产的移液站不可变间距,只能整板加样。而进口产品移液器各通道间距可在一定范围内任意设置,可根据吸液、移液对象自动变换。方便地进行离心管、样本管、深孔板、PCR板、96孔细胞板等实验容器之间的液体转移。而且可适配4、6、8、12、16通道道电动移液器移液,能实现从不同来源(EP管、储液槽、孔板及多层板等)到不同目标(6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等)的移液操作,多达10种移液头选项可轻松切换,以满足各种应用对通道数和量程范围的不同需求。
选择进口产品的理由:进口产品还具有加样精度高 、稳定性强、密封性高、扩展性强、紧凑小巧移动方便等优点,能够有效消除操作员之间的变异性和人为错误,增强实验过程的可控性,提高实验准确度。
7.全自动动物血常规分析仪
用于动物血液与体液分析检测,包括但不限于大鼠、小鼠、兔、猴等动物。
国产与进口产品区别:
1)进口检测速度可达200测试/小时以上,国产设备只能达到60测试/小时;
2)进口产品有相匹配的溯源质控品和校准品,国产仪器暂时不能满足需求;
3)由硬件故障导致结果异常、初检可信度低等情况,进口产品仪器能自动重新检测。而国产动物血常规分析仪暂时不能满足需求。
选择进口产品的理由:进口产品能更好的应对大样本数据的快速处理,且能很好的对使用的校准项目进行精准溯源,保证实验数据的溯源性和准确性。
8.全自动凝血分析仪(动物)
用于实验动物凝血检测及分析。
国产与进口产品区别:
1)国产产品检测参数不急进口产品广泛,如SD大鼠等实验动物PT、APTT、FIB、D-Dimer、VWF等参数不能全覆盖,不能满足实验室对所有项目的检测需求。
2)国产的凝血分析仪检测通道仅能支持4或者6通道,进口的可以满足16通道。
3)因标本保存有时效性,需大样本量检测,要求处理能力大于200样本/小时,进口仪器可达到≥400测试/小时,而国产用于动物凝血参数检测仪器一般只能达到200测试/小时。
4)因实验室结果需要进行组间比较,故需要无中断的连续装载、卸载样本和试剂,保证实验分析的连续性和及时性,国产设备多为半自动,无法满足需求。
选择进口产品的理由:进口凝血分析可保证全参数检测项目的进行和快速处理测试样本的能力,可有效提高实验效率及准确性。
9.吹扫捕集装置
吹扫捕集是用于从液体或固体样品中分离低沸点的挥发性或半挥发性有机物,具有富集功能,是痕量有机检测的重要前处理方式。
国产与进口产品区别:
1)捕集管是吹扫捕集装置的重要核心部件,其吸附剂的质量是影响回收率、灵敏度和可捕集物种类的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。
2)待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。
3)部分样品在吹扫时可能发生起泡现象。高效除泡设备,能够解决样品大量起泡的问题。国产设备尚不能完全满足要求。
选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用吹扫捕集装置检测的痕量有机物种类多、含量低、样品基体复杂、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。
10.热脱附仪
热脱附仪是用加热和惰性气体吹扫将挥发物从采样管中解吸出来,并在捕集管中富集的一种脱附方法,是痕量有机检测的重要前处理方式。
国产与进口产品区别:
1)捕集管是热脱附仪的重要核心部件,其吸附能力是影响回收率、灵敏度和重复性的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。
2)待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。
3)解吸效率是热脱附仪的重要性能指标,直接影响待测物的回收率。国产设备对部分化合物特别是高沸点化合物的解吸效率尚不能完全满足要求。
选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用热脱附仪检测的痕量有机物种类多、含量低、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。
11.气相色谱多功能进样器
在集成化平台上整合多种进样方式,用于挥发性有机物定性定量分析。
国产与进口产品区别:
1)气相色谱多功能进样器可整合液体进样、在线衍生、固相微萃取、液液萃取、顶空进样等多种前处理和进样方式。国产设备在整合功能上不能完全满足要求。
2)气相色谱多功能进样器要求X,Y,Z三轴步进式马达控制精准,不掉瓶、不撞针、重复性好、可靠度高,适合持续性大量样品自动前处理及自动进样分析。国产设备尚不能完全满足要求。
选择进口产品的理由:公共卫生实验室的气相色谱检测方法中涉及多种进样方式,多功能进样平台具有集成优势,大大提升检测便捷性和效率。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。
12.苏玛罐系统
用于采集存储VOCs气体(挥发性有机化合物)的一种空气采样罐及其附属装置,是突发事件应急检测的重要装备。
国产与进口产品区别:
1)苏玛罐在采集平均时段样品时,需控制气样进入采样罐的流速,使气体在整个采样期间以等流量进入罐中,对流量均匀性控制要求较高。国产设备尚不能完全满足要求。
2)苏玛罐内部的惰性涂层质量对多种VOCs样品空白值、回收率、留样稳定性、控制交叉污染都有重要影响。国产设备成熟度尚不够。
选择进口产品的理由:公共卫生实验室承担有突发事件应急职责。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。
13.微波消解装置
消解各类样品,是重金属分析的重要前处理手段。
国产与进口产品区别:
进口微波消解装置主要具有国内产品尚难以满足的特点:
1)可消解大质量样品。
2)可同时消解多种不同性质的样品。
3)可大通量消解。
选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测食品、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的重金属。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。
14.顶空进样装置
通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行色谱分析,是痕量有机检测的重要前处理方式。
国产与进口产品区别:
1)控温精度是顶空进样装置的重要性能指标,其对重复性有重要影响。国产设备的性能尚存在差距。
2)待测物在管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。
选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测水、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的挥发性物质。因国产设备尚不能完全满足要求,故选择进口产品。
15.氢气发生器
为气相色谱的火焰离子化检测器(FID)提供氢气。
国产与进口产品区别:
进口氢气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点:
1)氢气纯度大于99.999%。
2)气体产气量可大于200mL/min。
3)压力及流量稳定性好。
4)无故障工作时间长。
选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求,故选择进口产品。
16.氮气发生器
为液相色谱串联质谱仪(LC-MS/MS)提供氮气。
国产与进口产品区别:
进口氮气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点
1)氮气纯度大于99.5%。
2)气体流量大于30L/min。
3)压力及流量稳定性好。
4)无故障工作时间长。
选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求,故选择进口产品。
17.毛细管电泳仪
用于微生物实验室PCR核酸产物的分析
国产与进口产品区别:进口产品通量高、检测速度快、检测精度高。
选择进口产品的理由:微生物实验室在分子分型和溯源上对DNA/RNA片段分析有较高精度要求。同时由于分析量大,应急样本及时性要求高,需采用全自动进样系统以减少检验时间,以完成大量样本的分析工作。
18.全自动酶免分析系
用于献血者标本酶免项目(包括乙肝表面抗原、抗丙肝抗体、抗艾滋抗体、抗梅毒螺旋体抗体)的检测
国产与进口产品区别:
1)进口产品即使有当相同模块出现故障时,可以用替代的模块继续进行工作,最大程度保障系统不停机;国产设备的功能模块无法替换,一旦某个功能出现故障会导致整个实验停摆,影响工作效率;
2)进口设备孵育系统、试剂耗材成本、洗板、读数分辨率等关键性能指标上具有明显优势。
选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距,不能满足工作需要。
19.大容量冷冻离心机
主要用于制备各类成分血
国产与进口产品区别:
国产设备最大容量为6*400ml;设备不具备人机功效,不能自动关门;不平衡容忍度不超过50g。而国外同类产品设备容量大,最大甚至可达16*500ml,极大的提高了成分血制备的效率,避免造成血液浪费;且进口设备具备人机功效,能自动开、关门,可有效降低工作人员,尤其是女性工作人员的劳动强度;进口设备的不平衡耐受度更高,可达125g,可以更有效的保护离心机在不平衡状态下不损害驱动轴;此外,进口设备在腔门开启时压缩机能自动关闭,达到节能降耗。
选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距,在工作效率、自动化、安全和节能方面较落后,不能满足工作需要。
20.釆血秤
用于采集血液时称量、匀浆、终止、报警、记录等
国产与进口产品区别:
进口设备具备缓冲防震技术、多重供电保障、采集预设量在小区范围内进行调整和自动标签核对功能等国产设备不具备的功能
选择进口产品的理由:采血称是血液采集的主要精密设备,是血液工作的最前沿,做为血液制备的源头,血液采集质量也直接影响成分血的质量。目前国内产品无法保证在釆血车等移动工作场所长期稳定运行。
21.血细胞分离机
将全血进行不同血液成分的分离,以便于根据需要采集其中部分血液成分
国产与进口产品区别:在采集过程中献血者离体血量、抗凝剂管理、献血不良反应、白细胞混入量等方面,进口设备更优于国产设备;进口设备有红细胞预警监测机制,可有效防止红细胞混入现象,更能达到《全血与成分血质量要求(2012版)》。
选择进口产品的理由:进口设备更符合本单位日常机采工作的要求,保证血液质量,确保献血者安全。
22.全自动化学发光免疫分析仪
用于血液标本中的传染性指标的抗原、抗体进行定性或定量检测。
国产与进口产品区别:国产设备尚未成熟,进口产品全自动程度和抗原、抗体检测种类及准确度远高度国产设备
选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。
23.细胞计数仪
用于细胞、细菌、藻类、微泡等颗粒的粒度和数目检测,作为生命科学研究的必备仪器,广泛应用于制药、肿瘤研究、细胞生物学、蛋白质组学、疫苗等研究领域。
国产与进口产品区别:进口产品采用的库尔特计数原理在测试过程中不受待测样品颜色、形状、成份和折光率的影响,可准确获得实时的细胞大小、数目、浓度等分布,能更为准确的进行样品数据分析,国产设备目前在功能、性能上无法达到。
选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。
云南省昆明市
云南省昆明市财政局印发《关于规范政府采购进口产品核准工作有关事宜的通知》(以下简称《通知》)从五个方面规范政府采购进口产品核准工作:
一、明确政府采购进口产品的适用范围。采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取,以及法律法规另有规定确需采购进口产品的,应当在获得财政部门核准后,依法开展政府采购活动。采购单位及其委托的采购代理机构不得歧视国产产品。
二、规范采购人采购需求提出及前期市场调研。采购单位对采购需求管理负有主体责任,应对采购需求确定的合法性、合规性、合理性负责,应结合本单位工作实际制定采购需求。采购单位在确定采购需求前应通过咨询、论证等方式开展市场调研,对比市场上具有代表性的三个以上同类产品的性能差异,并形成市场调研报告。
三、规范专家组论证活动。通知对如何认定专家组的资格条件、如何组织专家论证、专家组应出具论证意见和论证报告的要求进行了规范。论证专家出具不实论证意见的,将按照有关法律规定追究法律责任。
四、规范进口产品核准公示及异议处理。进一步规范进口产品公示媒体及期限、公示的主要内容、异议的处理程序。
五、规范核准进口产品需提供的资料。进一步规范昆明市各级采购单位提交进口产品核准申请资料的内容和格式。