飞企软件公司根据众多药企的要求,推出了质量风险评估系统,是以质量控制与质量保证为核心,从物料进厂、QC检验、生产过程控制、成品检验、产品放行、稳定性考察和质量投诉跟踪等环节进行质量监控。
其检验流程包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等过程,辅助完成文件控制、产品回顾趋势分析、偏差处理、验证管理、变更控制、风险评估管理和质量投诉处理等质量保证功能,质量风险评估系统确保企业质量管理体系得到持续改进和提高,把质量风险最小化,质量风险评估系统确保产品质量符合新版GMP要求。
完善风险评估管理体系
质量风险评估系统通过对偏差、变更、投诉、验证、供应商审计等环节进行质量风险评估,质量风险评估系统将风险最小化,实现风险可控,确保产品质量。
全面集成应用,支持分步实施
可衔接的ERP、OA的解决方案,质量风险评估系统为用户提供了可选配的功能方案。从而实现客户关系的长久维持,员工资源的有效利用,办公效率的持续提升;此外基于应用架构之上的决策支持质量风险评估系统则为管理层实现经营信息分析,远程办公提供便利。
质量风险评估系统通过对设备台帐和设备运行的全方位信息的记录和过程控制,实现对设备相关业务的标准化、规范化管理,提升设备运行的可靠性、经济性。
为企业节约成本
通过对生产过程的质量控制,减少和避免做样的反复,从而减少对照品、试剂、培养基平板等实验用品消耗,此外对重点物料也进行严密控制,杜绝浪费,对实验动物进行统一管理,重复利用,有的放矢。质量风险评估系统帮助众多药企建立统一质量办公平台,实现办公无纸化,减少纸张浪费,以及对仪器使用进行统计分析,提高仪器的利用率。质量风险评估系统还实现了对人员的量化考核,优化人力资源的分配,减少人工成本。
通过质量风险评估系统的实施推广,为众多制药厂实验室管理成功构建了统一的标准化的业务流程,可实现对产品质量保障的实时性、可靠性、规范性及研究数据共享性,进一步提高了各实验室的管理水平,大大增强了医药产品的质量保证能力,强化技术优势,进一步提高企业的市场竞争能力。
面向集团提供全面的解决方案
质量风险评估系统实现了业务运作的全程管理与信息共享。其强大功能简化了大型的、多点应用架构的系统的部署,降低了人员的管理成本,质量风险评估系统并提供了崭新的、易于使用的、流程化的导航功能。
快速响应市场需求
质量风险评估系统提高了企业的运营能力和市场应变能力,质量风险评估系统可使企业在生产经营活动中实现数据共享,使各级管理人员可以及时得到所需要的信息,从而有力地支持了企业管理和经营决策。
公司介绍
珠海飞企软件有限公司(原珠海用友软件有限公司)成立于1998年,是一家拥有核心技术、快速成长的创新型高新科技企业。公司具备雄厚的研发实力和开拓创新的精神,专注于协同与业务融合的平台型协同软件研发,历经8年推出“FE业务协作平台”,并在此基础上开发了与ERP深度融合的FE协同、FE云协同、制药质量控制系统(FE LIMS)三大产品线。飞企是用友集团和广东移动战略合作伙伴,产品在全国上千家企业得到成功应用。