飞企GMP软件,是根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来,飞企GMP软件形成一个统一的业务监督平台,规范质量监管流程,实现质量可控。飞企GMP软件帮助企业解决GMP管理中难点:如提高质量控制能力,建立文件体系,质量回顾分析、人员量化考核,成本控制与节约,检验过程监控,资源共享、产品稳定性跟踪等,最终协助企业建立起一个完善的质量管理体系。
飞企GMP软件严格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、G(A)LP、GMP、FDA等标准规范,帮助企业建立完整的质量保证和质量控制体系,降低企业经营成本,飞企GMP软件完善质量风险控制,从而使企业快速健康发展起来。
持续—建立创新研发机制
飞企GMP软件对所有物料和产品的检验数据进行全方位的跟踪和分析,快速完成产品质量回顾,对验证、偏差、变更、预防和纠正措施、风险评估等环节进行风险控制和追溯,帮助企业真正意义上实现了新版GMP的完美落地。使企业保持了良好发展的持续性,在稳定的环境下建立起创新机制,飞企GMP软件加速药品工艺的改进及新药的研发,使药品更加安全可靠、工艺更加成熟和质量管理更加趋于完美,为企业在未来成功实施市场计划时增添了厚重的砝码。
减耗--为企业节约成本
飞企GMP软件所提供的规范管理程序,减少和避免做样的反复,从而减少对照品、试剂、培养基平板等实验用品的消耗;对重点物料进行严密控制,杜绝浪费;飞企GMP软件对实验动物进行统一管理,重复利用,有的放矢,建立统一质量办公平台,实现办公无纸化,减少纸张浪费;飞企GMP软件对仪器使用进行统计分析,提高仪器的利用率;对人员进行量化考核,优化人力资源的分配,减少人工成本;飞企GMP软件整合企业内部协同办公平台,降低企业运营成本。
可控—实现统一质量监管平台
飞企GMP软件从原材料采购、仓储检验、生产过程控制、成品检验、放行、投诉跟踪、召回等相关质量过程进行全程监控,质量受权人通过系统就能实时掌控一切质量情况,杜绝一切不规范的质量操作过程,在最短时间内作出相应措施,把质量风险最小化。飞企GMP软件在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的管理过程。飞企GMP软件通过对偏差、变更、验证、投诉、供应商审计等环节进行质量风险评估,将风险最小化,实现风险可控,确保产品质量。
规范---建立质量管理体系
飞企GMP软件提供全生命周期管理的质量管理模块,涵盖了供应商管理、变更管理、偏差管理、验证管理、审计管理、风险评估管理、放行管理、投诉管理、不良反应管理、质量目标管理等QA管理,还包括检验管理、留样管理、稳定性管理、人员管理、仪器管理等QC管理,飞企GMP软件为企业质量发展提供安全的保障。飞企GMP软件将各级管理人员从日常的GMP检查中解放出来,利用更多时间做好本职的工作。
以飞企软件有限公司为主体的飞企集团,定位于企业及政府、社团组织管理与经营信息化应用软件与服务提供商,旗下成员企业有:珠海飞企软件有限公司、珠海市宇能科技有限公司、珠海远东科技有限公司、珠海泰业企业管理顾问有限公司等投资控股企业。
典型客户:
珠海丽珠试剂股份有限公司
北京首儿药厂
福州福兴医药有限公司
珠海保税区合成制药有限公司
佛山双鹤药业有限责任公司
丽珠集团疫苗工程股份有限公司
广东心宝制药有限公司
上海丽珠制药有限公司
新北江制药股份有限公司
深圳市卫武光明生物制品有限公司
四川光大制药有限公司
珠海市单抗生物技术有限公司
广州海瑞药业有限公司
广东省利民制药厂
广东君奇医药科技有限公司
珠海润都民彤药业股份有限公司