东莞医药GMP洁净车间

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东莞医药GMP洁净车间图1

东莞医药GMP洁净车间

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2016-10-22 15:5580询价
参数
  • “水电安装”品牌
  • 1件起订
  • 东莞产地
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东莞市合景实业发展有限公司普通会员
所在地:广东 东莞
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产品详情

    东莞市合景净化工程有限公司专业承接以下项目工程

    工业洁净室和生物洁净室,提供设计、施工、调试、检测、维护等服务。

    相对于其它电子行业,医药行业的洁净服要求更加严格,因为它关系到广大人民群众的切身利益,在制作环境上不能有一丝马虎。东莞市合景净化工程作为洁净专业提供商,对医药行业洁净区内洁净服提出以下几点要求:

    1、洁净服质地硬且光滑,不发尘不产生静电、不脱落纤维和颗粒物,且要求对尘埃粒子过滤性能强,以防止人体散发出的微生物和尘埃粒子透过洁净面料,而对洁净区造成污染。


    2、医药行业洁净服必须选用涤纶长丝加导电纤维制造而成,既有抗静电功能减少尘埃吸附,又能减少或降低服装本身及人体对洁净区或药品的污染,穿着洁净服的舒适性会稍差一些,但为了所有人的健康安全这是必须的。

    3、医药行业的洁净服大多使用121℃高温湿热灭菌,因此制作洁净服的面料要具备耐高温不变形的功能。

医药行业同食品行业一样,生产的产品直接关系到人们的健康安全,各个企业更是绞尽脑汁,竭尽所能的把控好每一道生产流程。


     我们拥有由高素质的专业技术人员组成的服务团队,团队技术人员都已获得中国洁净室工程师资质。我们是中国电子协会洁净技术分会的团体会员。 专业的系统设计、精心的施工策划、严谨的质量管理是我们提供高品质工程服务的基本要求。

      不管您对无尘洁净室有任何疑问,请来我们网站了解或与我们联系


      合景净化工程有限公司注册资本8000万元,是专业承担生物医药、电子光学、食品饮料、化妆品、精密仪器等工业厂房和生物安全实验室、医院手术室的空气净化工程、机电设备安装工程的施工企业。

      生物洁净室主要分为两大类;一般生物洁净室和生物学安全洁净室。暖通工程设计人员通常接触的是前者,它主要控制有生命微粒对操作人员的污染。在某种程度上说是增加灭菌处理工序的工业洁净室。对工业洁净室来说,采暖通风空调专业设计中,控制洁净度级别的重要手段是通过过滤和正压,对生物洁净室来说除了采用工业洁净室相同方法外,还需要从生物安全的角度,有时则需要采用负压的手段来防止制品对环境的污染。  

      在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度,在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。

      通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施,如室内维持负压30Pa~10Pa,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

      合景净化工程公司拥有一支高素质的技术人才队伍和一整套严密的管理体系,合理运用科学的管理方法,不断吸收和引进行业的先进技术,进行技术创新和管理创新。具有一批以工程师和建造师为首的结构合理、技术精湛的专业施工队伍和精良的机具设备,将设计、生产和安装紧密地结合起来,以确保整个系统工程质量的可靠性。



      东莞市合景有限公司,多年来合景人秉承“团结协作、挑战共赢”的企业文化,

“客户的利益高于一切”的服务宗旨,兢兢业业,不懈努力,已成长为一家技术过硬、实力雄厚、分工明细的成熟的净化工程服务。

     GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,也是实施GMP标准的硬件之一。

     虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医药行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医药行业的特殊性的有机结合。在进行医药行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。下面将根据《医药工业洁净厂房设计规范》中有关室内装修的规定,结合前辈从事医药工程设计的经验,谈谈医药洁净厂房洁净室的设计,供参考。


     一些新建的洁净室经常将这两个阶段混为一体,往往以竣工验收阶段的调整测试结果,代替综合性能全面评定的检验结果,或用综合性能全面评定的检验来代替竣工验收阶段的调整测试,这都是不可取的。这两个阶段测试的目的不同,测试的内容也不尽相同。竣工验收阶段的测试多侧重于调整,而且可能反复进行多次,这种测试多由施工单位单独进行。洁净室综合性能评价测定则是在竣工验收测定后进行,由有资质、经验的第三方承担。


     东莞市合景有限公司历来以人为本、以客为尊。实行科学的人性化管理,在工作中坚持原则、恪守规章,在生活中处处为员工着想。在他们心中合景就是他们的家,他们就是合景的主人。每一个员工都以主人翁的态度去面对的每一个客户,应对工作中的每一个细节,有了这种心态的合景人赢得了无数客户的认可与赞赏。


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